أسترازينيكا تحصل على موافقة FDA لتوسيع استخدام Truqap لسرطان البروستاتا
أعلنت أسترازينيكا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على توسيع استخدام عقار Truqap لعلاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء مع نقص PTEN. يعتمد القرار على نتائج المرحلة الثالثة التي أظهرت تحسن النتائج السريرية.
أعلنت شركة أسترازينيكا (AZN) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على توسيع استخدام عقار Truqap (capivasertib) ليشمل علاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء (CRPC) لدى المرضى الذين يعانون من نقص PTEN. يأتي هذا القرار بناءً على بيانات المرحلة الثالثة من التجربة السريرية التي أظهرت تحسنًا في البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض.
المنتج
Truqap هو مثبط انتقائي لـ AKT، يُعطى عن طريق الفم، ويستهدف مسار PI3K/AKT الذي غالبًا ما يكون مفرط النشاط في الأورام التي تعاني من نقص PTEN. أظهرت التجربة السريرية أن إضافة Truqap إلى العلاج الهرموني (abiraterone) يحسن نتائج المرضى مقارنةً بالعلاج الوهمي.
التسعير والتوفر
لم تُعلن أسترازينيكا بعد عن تفاصيل التسعير أو موعد التوفر التجاري في الأسواق. من المتوقع أن يتم الإطلاق خلال الأشهر القادمة بعد الانتهاء من الإجراءات التنظيمية النهائية.
المنافسة
يتنافس Truqap مع علاجات أخرى مثل enzalutamide و apalutamide في سوق سرطان البروستاتا. لكن تميزه يكمن في استهدافه الجزيئي للمرضى الذين يعانون من نقص PTEN، وهي فئة فرعية تمثل حوالي 20-30% من حالات سرطان البروستاتا.
أثره المحتمل على الشركة
يمثل هذا الموافقة توسعًا كبيرًا في استخدام Truqap، الذي تمت الموافقة عليه سابقًا لسرطان الثدي. من المتوقع أن يعزز إيرادات أسترازينيكا في قطاع الأورام، الذي يُعد أحد محركات النمو الرئيسية للشركة.
أسئلة شائعة
أعجبك المقال؟ شاركه