موافقة FDA على الحقن تحت الجلد لدواء Leqembi من Biogen
حصلت Biogen على موافقة FDA لاستخدام الجرعة التمهيدية تحت الجلد من Leqembi (Iqlik)، مما يتيح لمرضى الزهايمر المبكر بدء العلاج بحقنة أسبوعية في المنزل بدلاً من التسريب الوريدي كل أسبوعين.
حصلت شركة Biogen (BIIB) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الجرعة التمهيدية تحت الجلد من دواء Leqembi (Iqlik)، وفقًا لما أعلنته الشركة. يسمح هذا الموافقة للمرضى في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر ببدء العلاج باستخدام حاقن آلي أسبوعي في المنزل، بدلاً من التسريب الوريدي الذي يستغرق ساعة كل أسبوعين.
المنتج
Leqembi (lecanemab) هو دواء معدّل للمرض يستهدف لويحات الأميلويد في الدماغ. الجرعة الجديدة تحت الجلد (Iqlik) تقدم خيارًا أكثر ملاءمة للمرضى ومقدمي الرعاية، حيث يمكن إعطاؤها في المنزل دون الحاجة لزيارة المركز الطبي.
التسعير والتوفر
لم تُعلن Biogen بعد عن سعر الجرعة الجديدة أو موعد التوفر التجاري. من المتوقع أن يتم الإعلان عن التفاصيل قريبًا.
المنافسة
يتنافس Leqembi مع أدوية أخرى مضادة للأميلويد مثل Aduhelm (من Biogen أيضًا) وdonanemab من Eli Lilly (LLY). قد تمنح سهولة الإعطاء تحت الجلد ميزة تنافسية لـ Leqembi.
أثره المحتمل على الشركة
من المتوقع أن يؤدي تحسين سهولة الاستخدام إلى زيادة اعتماد Leqembi بين المرضى والأطباء، مما قد يعزز إيرادات Biogen في سوق علاج الزهايمر المتنامي.
أسئلة شائعة
أعجبك المقال؟ شاركه