داناهر تحصل على علامة CE لاختبار الدم للكشف عن الزهايمر

حصلت شركة Danaher (DHR) عبر ذراعها Beckman Coulter Diagnostics على علامة CE بموجب لائحة IVDR الأوروبية لاختبار الدم Access p-Tau217، وهو اختبار يساعد في الكشف المبكر عن مرض الزهايمر. يأتي هذا الإنجاز في وقت تراجع فيه سهم DHR بنسبة 17.2% منذ بداية العام.

المنتج

اختبار Access p-Tau217 هو فحص دم يقيس مستوى بروتين p-Tau217، وهو مؤشر حيوي لمرض الزهايمر. يتيح الاختبار الكشف المبكر عن المرض قبل ظهور الأعراض السريرية، مما قد يساعد في تحسين نتائج العلاج.

التسعير والتوفر

لم تُعلن Danaher عن تسعير محدد للاختبار بعد. سيكون متاحًا في الأسواق التي تعترف بعلامة CE، خاصة في أوروبا. من المتوقع أن يبدأ التوزيع التجاري خلال الأشهر القادمة.

المنافسة

يواجه الاختبار منافسة من شركات أخرى تعمل على تطوير اختبارات دم مماثلة للكشف عن الزهايمر، مثل Roche وQuanterix. لكن اختبار p-Tau217 يتميز بدقة عالية في الدراسات الأولية.

أثره المحتمل على الشركة

يمثل هذا الإطلاق خطوة استراتيجية لـ Danaher في سوق التشخيص العصبي سريع النمو. مع تزايد عدد المصابين بالزهايمر عالميًا، قد يساهم الاختبار في تعزيز إيرادات قطاع التشخيص لدى الشركة. ومع ذلك، لا يزال السهم تحت ضغط بسبب تراجع الأداء العام.