إيلي ليلي تؤجل طلب موافقة FDA على دواء السمنة الجديد ريتاتروتيد
أعلنت شركة إيلي ليلي (LLY) أنها ستؤجل تقديم طلب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء السمنة من الجيل التالي، ريتاتروتيد، حتى الربع الأول من العام القادم. هذا التأخير قد يمنح الصيدليات المركبة (compounders) فرصة لمواصلة إنتاج بدائل أرخص.
أعلنت شركة إيلي ليلي (NYSE: LLY) يوم الخميس أنها ستؤجل تقديم طلب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء السمنة من الجيل التالي، ريتاتروتيد، حتى الربع الأول من العام القادم. هذا التأخير قد يمنح الصيدليات المركبة (compounders) فرصة لمواصلة إنتاج بدائل أرخص.
تفاصيل الإجراء
كان من المتوقع أن تقدم إيلي ليلي طلب الموافقة على ريتاتروتيد في وقت لاحق من هذا العام، لكنها أعلنت الآن أن التقديم سيتأخر حتى الربع الأول. لم تذكر الشركة سببًا رسميًا للتأخير، لكن المحللين يشيرون إلى أن جمع بيانات إضافية حول السلامة والفعالية قد يكون أحد الأسباب.
موقف الشركة
لم تصدر إيلي ليلي بيانًا رسميًا حول سبب التأخير، لكنها أكدت أنها لا تزال ملتزمة بتطوير ريتاتروتيد كخيار علاجي مهم للسمنة. يُذكر أن ريتاتروتيد هو دواء تجريبي من فئة ناهضات مستقبلات GLP-1/GIP/glucagon، ويُتوقع أن يكون أكثر فعالية من أدوية السمنة الحالية.
السوابق والسياق
تأتي هذه الأخبار في وقت تواجه فيه إيلي ليلي منافسة متزايدة من الصيدليات المركبة التي تنتج نسخًا غير معتمدة من أدوية السمنة مثل تيرزيباتيد (Mounjaro/Zepbound). وقد رفعت الشركة دعاوى قضائية ضد بعض هذه الصيدليات، لكن التأخير في تقديم ريتاتروتيد قد يمنحها مزيدًا من الوقت.
التأثير المالي المحتمل
قد يؤدي التأخير إلى تقليل الضغط على الصيدليات المركبة على المدى القصير، لكنه لا يؤثر على توقعات إيرادات إيلي ليلي الحالية من تيرزيباتيد. من المتوقع أن يظل تيرزيباتيد المحرك الرئيسي للنمو حتى إطلاق ريتاتروتيد.
أسئلة شائعة
أعجبك المقال؟ شاركه