إيلي ليلي تحصل على دعم EMA لعقار Jaypirca في سرطان الدم الليمفاوي
حصل عقار Jaypirca من إيلي ليلي (LLY) على رأي إيجابي من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لاستخدامه في علاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL). يوصي الرأي باستخدام Jaypirca عبر جميع خطوط العلاج، بناءً على بيانات المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
أعلنت شركة إيلي ليلي (NYSE:LLY) أن عقارها Jaypirca (pirtobrutinib) حصل على رأي إيجابي من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لاستخدامه في علاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL). يوصي الرأي باستخدام Jaypirca عبر جميع خطوط العلاج، مما قد يوسع نطاق استخدامه بشكل كبير في أوروبا.
تفاصيل الإجراء
أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لـEMA بالموافقة على Jaypirca لعلاج المرضى البالغين المصابين بـ CLL الذين تلقوا علاجًا سابقًا. يستند الرأي إلى بيانات من تجربة المرحلة الثالثة (BRUIN CLL-321)، التي أظهرت فعالية Jaypirca في المرضى الذين فشل علاجهم السابق.
موقف الشركة
ترحب إيلي ليلي بالرأي الإيجابي، وتعتبره خطوة مهمة نحو توفير خيار علاجي جديد لمرضى CLL في أوروبا. على الرغم من أن الشركة معروفة مؤخرًا بمحفظة GLP-1 لعلاج السكري والسمنة، إلا أن الأورام لا يزال قطاعًا أساسيًا في أعمالها.
السوابق والسياق
حصل Jaypirca بالفعل على موافقة مشروطة في الاتحاد الأوروبي لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الخلوي (MCL) في عام 2023. كما تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة لعلاج CLL وMCL. يمثل الرأي الإيجابي الأخير توسعًا محتملاً في مؤشرات الاستخدام.
التأثير المالي المحتمل
لم تُعلن إيلي ليلي عن تأثير مالي مباشر، لكن توسيع استخدام Jaypirca قد يعزز إيرادات قسم الأورام. يُتوقع أن تبلغ مبيعات Jaypirca ذروتها عند حوالي 1.5 مليار دولار سنويًا وفقًا لتقديرات المحللين.
أسئلة شائعة
أعجبك المقال؟ شاركه