FDA توافق على جرعة صيانة جديدة كل 8 أسابيع لدواء إيلي ليلي EBGLYSS

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نظام جرعات صيانة جديد لدواء EBGLYSS (lebrikizumab-lbkz) من شركة إيلي ليلي (NYSE:LLY)، يُعطى حقنة واحدة كل 8 أسابيع. يستهدف الدواء علاج التهاب الجلد التأتبي (الأكزيما) المتوسط إلى الشديد لدى البالغين والأطفال من عمر 12 عامًا فما فوق.

المنتج

EBGLYSS هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف IL-13، وهو بروتين رئيسي في الالتهاب المرتبط بالتهاب الجلد التأتبي. يُعطى الدواء في البداية كجرعات تحميل أسبوعية، ثم يتحول المرضى إلى جرعة صيانة كل 8 أسابيع. أظهرت التجارب السريرية فعالية في تحسين صفاء الجلد وتخفيف الحكة.

التسعير والتوفر

لم تُعلن إيلي ليلي بعد عن سعر EBGLYSS أو تفاصيل التغطية التأمينية. من المتوقع أن يكون الدواء متاحًا في الصيدليات الأمريكية خلال الأسابيع المقبلة.

المنافسة

يتنافس EBGLYSS مع أدوية بيولوجية أخرى مثل Dupixent (من سانوفي وRegeneron) وAdbry (من LEO Pharma). يتميز EBGLYSS بجدول جرعات أقل تكرارًا (كل 8 أسابيع) مقارنة ببعض البدائل.

أثره المحتمل على الشركة

يمثل هذا الموافقة توسعًا في محفظة إيلي ليلي للأمراض الجلدية، وقد يعزز إيرادات الشركة في سوق التهاب الجلد التأتبي الذي يتجاوز 10 مليارات دولار عالميًا. يُتوقع أن يساهم EBGLYSS في نمو مبيعات LLY خلال السنوات القادمة.