FDA توافق على علاج KEYTRUDA المشترك لسرطان الثدي العدواني
أعلنت ميرك (MRK) أن FDA وافقت على KEYTRUDA وKEYTRUDA QLEX مع Trodelvy من جيلياد (GILD) لعلاج سرطان الثدي الثلاثي السلبي المتقدم غير القابل للاستئصال. هذا المزيج قد يصبح العلاج المعياري الأول.
أعلنت شركة ميرك (NYSE:MRK) في 25 يونيو أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على كل من KEYTRUDA وKEYTRUDA QLEX بالاشتراك مع Trodelvy من جيلياد (NASDAQ:GILD) كعلاج أولي للمرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي الثلاثي السلبي الموضعي المتقدم أو النقيلي غير القابل للاستئصال.
المنتج
KEYTRUDA هو مثبط لمستقبلات PD-1، بينما Trodelvy هو جسم مضاد دوائي موجه لمستضد Trop-2. يعمل المزيج على تعزيز الاستجابة المناعية ضد الخلايا السرطانية مع استهداف البروتين Trop-2 الموجود بكثرة في أورام سرطان الثدي الثلاثي السلبي.
التسعير والتوفر
لم تُعلن ميرك عن تفاصيل التسعير بعد، لكن من المتوقع أن يتوفر العلاج فورًا بعد الموافقة. KEYTRUDA QLEX هو تركيبة تحت الجلد تُعطى في 3-5 دقائق، مما يقلص وقت العلاج.
المنافسة
يتنافس هذا المزيج مع علاجات أخرى مثل Tecentriq من روش وImfinzi من أسترازينيكا. لكن هذه أول موافقة على مزيج من مثبط PD-1 وجسم مضاد دوائي في هذا السياق.
أثره المحتمل على الشركة
قد يعزز هذا الموافقة إيرادات KEYTRUDA (الذي حقق 25 مليار دولار في 2025) ويوسع نطاق استخدام Trodelvy لجيلياد. السهمان قد يشهدان تحركات إيجابية لكن التأثير الكامل سيظهر بعد بيانات المبيعات الفصلية.
أسئلة شائعة
أعجبك المقال؟ شاركه