جيلياد تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء لعقار Trodelvy في سرطان الثدي الثلاثي السلبي
حصلت Gilead Sciences على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار Trodelvy في علاج سرطان الثدي الثلاثي السلبي (TNBC) للبالغين، وذلك في خطين علاجيين. تشمل الموافقة استخدام Trodelvy كعلاج وحيد في الخط الأول، مما يوسع نطاق استخدامه.
في 25 يونيو 2026، أعلنت شركة Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على عقار Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) لعلاج سرطان الثدي الثلاثي السلبي (TNBC) لدى البالغين. تشمل الموافقة مؤشرين جديدين: استخدام Trodelvy كعلاج وحيد في الخط الأول، بالإضافة إلى مؤشر آخر لم يُفصح عنه بالكامل في المصدر.
المنتج
Trodelvy هو جسم مضاد مترافق مع دواء (ADC) يستهدف بروتين Trop-2، وهو شائع التعبير في العديد من الأورام الصلبة. يُعد TNBC أحد أكثر أنواع سرطان الثدي عدوانية، مع خيارات علاجية محدودة. أظهرت التجارب السريرية فعالية Trodelvy في تحسين البقاء على قيد الحياة لدى المرضى.
التسعير والتوفر
لم تُعلن Gilead عن تفاصيل التسعير بعد. من المتوقع أن يكون Trodelvy متاحًا في الأسواق الأمريكية قريبًا، وقد تتبعه أسواق أخرى لاحقًا.
المنافسة
تواجه Gilead منافسة من علاجات أخرى لـ TNBC، مثل Keytruda من Merck (MRK) في بعض المؤشرات، بالإضافة إلى علاجات ADC أخرى. ومع ذلك، فإن موافقة الخط الأول تمنح Trodelvy ميزة تنافسية.
أثره المحتمل على الشركة
من المتوقع أن تعزز الموافقة الجديدة إيرادات Trodelvy، الذي يُعد أحد أهم أصول Gilead في مجال الأورام. قد يؤدي ذلك إلى تحسين ثقة المستثمرين في قدرة الشركة على تنويع إيراداتها بعيدًا عن أدوية فيروس نقص المناعة البشرية.
أسئلة شائعة
أعجبك المقال؟ شاركه