جيلياد تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء لتوسيع استخدام ترويدلفي

حصلت شركة جيلياد ساينسز (GILD) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتوسيع استخدام عقارها ترويدلفي (Trodelvy) ليشمل الخط الأول لعلاج سرطان الثدي ثلاثي السلبي النقيلي (mTNBC). يفتح هذا القرار فرصة علاجية أوسع للمرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا.

المنتج

ترويدلفي هو جسم مضاد موجه للخلايا السرطانية يحمل دواءً كيميائيًا، ويستهدف بروتين Trop-2 الموجود على سطح الخلايا السرطانية. أظهرت التجارب السريرية أن ترويدلفي يحسن البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض والبقاء العام مقارنة بالعلاج الكيميائي التقليدي.

التسعير والتوفر

لم تعلن جيلياد عن تفاصيل التسعير بعد، لكن من المتوقع أن يكون السعر مماثلاً لأسعار علاجات الأجسام المضادة الموجهة الأخرى. سيكون متاحًا فورًا في الولايات المتحدة.

المنافسة

يواجه ترويدلفي منافسة من علاجات أخرى مثل كيترودا (ميرك) وتيسينتريك (روش) في سرطان الثدي ثلاثي السلبي. لكن كونه العلاج الوحيد المعتمد في الخط الأول من نوعه قد يمنحه ميزة تنافسية.

أثره المحتمل على الشركة

من المتوقع أن يعزز هذا التوسع مبيعات ترويدلفي بشكل كبير، حيث كان يستخدم سابقًا فقط في الخطوط اللاحقة. يقدر المحللون أن المبيعات قد تصل إلى 2-3 مليار دولار سنويًا، مما يدعم نمو إيرادات جيلياد.