جونسون آند جونسون تحصل على موافقتين من FDA في الأمراض النادرة والفصام

أعلنت شركة جونسون آند جونسون (JNJ) في أواخر أبريل 2026 عن إنجازين تنظيميين مهمين: منح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مراجعة أولوية لعقار IMAAVY (nipocalimab-aahu) لعلاج فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي الدافئ، وموافقة على طلب تكميلي لعقار CAPLYTA (lumateperone) للمساعدة في منع انتكاس الفصام. تعمق هذه التطورات حضور الشركة في مجالات الأمراض النادرة والطب النفسي العصبي، حيث تكون خيارات العلاج محدودة والحاجة الطبية غير الملباة مرتفعة.

المنتج

• IMAAVY (nipocalimab-aahu): عقار تجريبي يستهدف فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي الدافئ، وهو مرض نادر يهاجم فيه الجهاز المناعي خلايا الدم الحمراء. حصل العقار على مراجعة أولوية من FDA، مما يسرع عملية المراجعة.
• CAPLYTA (lumateperone): دواء معتمد بالفعل لعلاج الفصام، والموافقة الجديدة توسع استخدامه ليشمل منع انتكاس المرض، مما يوفر خيارًا علاجيًا إضافيًا للمرضى.

التسعير والتوفر

لم تعلن الشركة بعد عن تفاصيل التسعير أو موعد الإطلاق التجاري للعقارين. من المتوقع أن تحدد FDA موعدًا لمراجعة IMAAVY خلال الأشهر القادمة.

المنافسة

في مجال الفصام، يواجه CAPLYTA منافسة من أدوية مثل Abilify (aripiprazole) و Risperdal (risperidone)، لكن توسيع الاستخدام للوقاية من الانتكاس قد يمنحه ميزة تنافسية. أما في فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي، فالخيارات العلاجية محدودة، مما يجعل IMAAVY مرشحًا واعدًا.

أثره المحتمل على الشركة

تعزز هذه الموافقات محفظة JNJ في المجالات عالية النمو. وفقًا لتقديرات المحللين، قد يساهم CAPLYTA في زيادة إيرادات الشركة بمئات الملايين سنويًا إذا نجح في الاستحواذ على حصة سوقية. أما IMAAVY، فيمكن أن يصبح علاجًا رائدًا في الأمراض النادرة إذا حصل على الموافقة النهائية.