جونسون آند جونسون تحقق نتائج إيجابية في علاج فقر الدم المناعي النادر

أعلنت شركة جونسون آند جونسون (NYSE:JNJ) عن نتائج إيجابية من تجربتها السريرية ENERGY للمرحلة 2/3، حيث أظهر عقار IMAAVY (nipocalimab-aahu) تحسنًا ذا دلالة إحصائية في مستويات الهيموغلوبين لدى المرضى المصابين بفقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي الدافئ (wAIHA) مقارنة بالعلاج الوهمي. تأتي هذه النتائج في وقت لا يوجد فيه أي علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لهذه الحالة النادرة.

المنتج

IMAAVY (nipocalimab) هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف مستقبل FcRn، مما يقلل من مستويات الأجسام المضادة IgG المنتشرة. يُعطى عن طريق الوريد كل أسبوعين، وقد أظهر فعالية في رفع مستويات الهيموغلوبين وتقليل الحاجة لعمليات نقل الدم.

التسعير والتوفر

لم تُعلن الشركة بعد عن سعر الدواء أو موعد تقديم طلب الموافقة التنظيمية. من المتوقع أن تقدم JNJ طلبًا إلى FDA خلال العام الجاري.

المنافسة

لا يوجد حاليًا أي علاج معتمد من FDA لمرض wAIHA، مما يمنح IMAAVY ميزة الريادة في السوق. ومع ذلك، هناك علاجات أخرى قيد التطوير مثل rozanolixizumab من UCB.

أثره المحتمل على الشركة

يمثل هذا العلاج فرصة كبيرة لشركة JNJ في سوق الأمراض النادرة، حيث يُقدر عدد المصابين بـ wAIHA بحوالي 1-3 لكل 100,000 شخص سنويًا. قد يؤدي نجاحه إلى تعزيز إيرادات قطاع الأدوية.