إيلي ليلي تحصل على موافقة FDA لجرعة EBGLYSS كل 8 أسابيع
حصلت إيلي ليلي على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتمديد فترة الجرعات الداعمة لعقار EBGLYSS إلى مرة كل ثمانية أسابيع، مما يقلل عدد الحقن السنوية إلى ست حقن فقط للمرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد.
الأرقام الرئيسية
أعلنت شركة إيلي ليلي (LLY) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على جدول جرعات جديد لعقار EBGLYSS (lebrikizumab-lbkz) لعلاج التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد. يسمح القرار بتقليل الجرعات الداعمة إلى مرة واحدة كل ثمانية أسابيع، مما يخفض عدد الحقن السنوية إلى ست حقن فقط.
المنتج
EBGLYSS هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف IL-13، وهو مسار التهابي رئيسي في التهاب الجلد التأتبي. تمت الموافقة عليه مبدئيًا في سبتمبر 2023 بجرعة تحميل ثم جرعة داعمة كل أربعة أسابيع. الجدول الجديد يقلل تكرار الحقن بنسبة 50%.
التسعير والتوفر
لم تعلن إيلي ليلي عن تغيير في سعر الدواء. يتوفر EBGLYSS بوصفة طبية ويُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد.
المنافسة
يتنافس EBGLYSS مع أدوية بيولوجية أخرى مثل Dupixent (سانوفي/ريجينيرون) وAdbry (ليو فارما). يمنحه جدول الجرعات الأقل تواترًا ميزة تنافسية في السوق.
أثره المحتمل على الشركة
من المتوقع أن يعزز جدول الجرعات الجديد التزام المرضى بالعلاج ويوسع قاعدة المستخدمين، مما قد يزيد إيرادات EBGLYSS. يُعد هذا تطورًا إيجابيًا لشركة إيلي ليلي في سوق الأدوية البيولوجية للأمراض الجلدية.
أسئلة شائعة
أعجبك المقال؟ شاركه