ميرك تحصل على موافقة FDA لأول دواء كولسترول فموي من نوع PCSK9

حصلت شركة ميرك (NYSE:MRK) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدواء Lipfendra (enlicitide)، وهو أول دواء فموي من فئة PCSK9 لخفض الكولسترول. يوفر Lipfendra خيارًا فمويًا للمرضى الذين اعتمدوا حتى الآن على العلاجات الحقنية من نفس الفئة. يأتي هذا الموافقة في وقت توسع فيه ميرك حضورها في طب القلب والأوعية الدموية مع اقتراب براءات اختراع منتجات رئيسية من الانتهاء.

المنتج

Lipfendra (enlicitide) هو أول دواء فموي من مثبطات PCSK9، وهي فئة من الأدوية تخفض الكولسترول الضار (LDL) بشكل كبير. على عكس العلاجات الحقنية الحالية (مثل Repatha وPraluent)، يمكن تناول Lipfendra عن طريق الفم، مما قد يحسن الالتزام بالعلاج لدى المرضى.

التسعير والتوفر

لم تعلن ميرك بعد عن سعر Lipfendra أو تاريخ الإطلاق التجاري. من المتوقع أن تحدد الشركة السعر بناءً على فعالية الدواء مقارنة بالعلاجات الحقنية الحالية.

المنافسة

يواجه Lipfendra منافسة من مثبطات PCSK9 الحقنية مثل Repatha (Amgen) وPraluent (Sanofi/Regeneron)، بالإضافة إلى أدوية الكولسترول الأخرى مثل الستاتينات. قد يمنحه كونه أول خيار فموي ميزة تنافسية.

أثره المحتمل على الشركة

من المتوقع أن يعزز Lipfendra إيرادات ميرك في مجال القلب والأوعية الدموية، خاصة مع اقتراب انتهاء براءات اختراع أدوية رئيسية أخرى مثل Keytruda. ومع ذلك، يعتمد النجاح التجاري على التسعير والقبول من قبل الأطباء والمرضى. سهم ميرك (MRK) حقق عائدًا 64.8% خلال العام الماضي و92.2% خلال خمس سنوات.