ميرك تحصل على موافقات FDA وتعلن بيانات إيجابية لفيروس HIV وتوقف تجربة سرطان الرئة
أعلنت ميرك (MRK) عن موافقات FDA موسعة لعقاري KEYTRUDA وCAPVAXIVE، وبيانات إيجابية من المرحلة الثالثة لعلاج HIV مع جيلياد (GILD)، وإيقاف تجربة سرطان الرئة.
أعلنت شركة ميرك (NYSE:MRK) عن سلسلة تطورات شملت موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموسعة لعقاري KEYTRUDA وCAPVAXIVE، وبيانات إيجابية من المرحلة الثالثة لعلاج فيروس HIV بالتعاون مع جيلياد (NASDAQ:GILD)، بالإضافة إلى إيقاف تجربة سريرية لسرطان الرئة.
تفاصيل الموافقات التنظيمية
حصلت ميرك على موافقة FDA لاستخدام KEYTRUDA وKEYTRUDA QLEX مع WELIREG كعلاج مساعد لبعض مرضى سرطان الخلايا الكلوية. كما وافقت الوكالة على توسيع استخدام CAPVAXIVE للأطفال والمراهقين المعرضين لخطر الإصابة بمرض المكورات الرئوية، مما يجعله اللقاح الوحيد المعتمد لهذه الفئة في الولايات المتحدة.
بيانات علاج HIV
أعلنت ميرك وجيلياد عن بيانات إيجابية من المرحلة الثالثة لعلاج أسبوعي فموي لفيروس HIV. يُظهر النظام الجديد فعالية مماثلة للعلاجات اليومية الحالية، مما قد يحسن الالتزام بالعلاج.
إيقاف تجربة سرطان الرئة
أوقفت ميرك تجربة المرحلة الثالثة لعلاج سرطان الرئة دون تقديم تفاصيل عن الأسباب. يُتوقع أن يكون القرار مرتبطًا بنتائج غير كافية أو مخاوف تتعلق بالسلامة.
ماذا يعني للمستثمرين
تمثل الموافقات التنظيمية وبيانات HIV الإيجابية فرصًا لنمو ميرك وجيلياد في أسواق الأورام واللقاحات وعلاج HIV. بينما قد يؤثر إيقاف تجربة سرطان الرئة سلبًا على توقعات خط أنابيب ميرك، إلا أن تنوع منتجاتها يخفف من المخاطر.
أسئلة شائعة
أعجبك المقال؟ شاركه