ميرك تحصل على موافقات جديدة لكيترودا وتوليسوكيبارت يجتاز المرحلة الثالثة
أعلنت ميرك (NYSE:MRK) عن موافقات FDA جديدة لعلاجات تعتمد على كيترودا في سرطان الثدي الثلاثي السلبي وسرطان المثانة العضلي الغازي، بالإضافة إلى نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة لدواء توليسوكيبارت في التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد.
أعلنت شركة ميرك (NYSE:MRK) عن موافقات جديدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأنظمة علاجية تعتمد على عقار كيترودا (بيمبروليزوماب) في سرطان الثدي الثلاثي السلبي وسرطان المثانة العضلي الغازي. كما كشفت الشركة عن نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لدواء توليسوكيبارت، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف TL1A، لعلاج التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد. هذه التطورات تعزز مكانة ميرك في مجال الأورام وأمراض المناعة الذاتية.
المنتج
كيترودا هو أحد الأجسام المضادة لمستقبل PD-1، ويُستخدم في عدة أنواع من السرطان. الموافقات الجديدة تشمل:
- سرطان الثدي الثلاثي السلبي: علاج مساعد مع العلاج الكيميائي للمراحل المبكرة.
- سرطان المثانة العضلي الغازي: علاج مساعد بعد الاستئصال الجراحي.
توليسوكيبارت هو جسم مضاد وحيد النسيلة مضاد لـ TL1A، ويُظهر فعالية في تقليل الالتهاب في القولون.
التسعير والتوفر
لم تُعلن ميرك عن تفاصيل التسعير بعد. من المتوقع أن يتوفر كيترودا في المؤشرات الجديدة فور الموافقة، بينما لا يزال توليسوكيبارت قيد التطوير.
المنافسة
يواجه كيترودا منافسة من أدوية أخرى مثل أوبديفو (نيفولوماب) من بريستول مايرز سكويب وتيسنتريك (أتيزوليزوماب) من روش. في مجال التهاب القولون التقرحي، ينافس توليسوكيبارت أدوية مثل إنتيفيو (فيدوليزوماب) وهوميرا (أداليموماب).
أثره المحتمل على الشركة
من المتوقع أن تساهم الموافقات الجديدة في تعزيز إيرادات كيترودا، الذي يُعد أحد أهم منتجات ميرك. كما أن نجاح توليسوكيبارت يفتح آفاقًا جديدة في سوق أمراض الأمعاء الالتهابية، مما قد يقلل الاعتماد على كيترودا مستقبلًا.
أسئلة شائعة
أعجبك المقال؟ شاركه