موافقات جديدة لعقار كيترودا تعزز محفظة ميرك للأورام

أعلنت شركة ميرك (MRK) في أواخر يونيو 2026 عن موافقات تنظيمية جديدة لعقارها الرائد كيترودا (KEYTRUDA)، حيث حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدام كيترودا وكيترودا QLEX مع ترويلديفي (Trodelvy) كعلاج أولي لسرطان الثدي الثلاثي السلبي المتقدم إيجابي PD-L1. كما حصلت على موافقة الاتحاد الأوروبي لاستخدام كيترودا مع بادسيف (Padcev) لعلاج سرطان المثانة العضلي الغازي غير المؤهل للعلاج بالسيسبلاتين.

المنتج

كيترودا هو جسم مضاد وحيد النسيلة يعمل على تثبيط مستقبل PD-1، مما يعزز قدرة الجهاز المناعي على مهاجمة الخلايا السرطانية. الموافقات الجديدة توسع استخدامه ليشمل أنواعًا صعبة العلاج من السرطان، مثل سرطان الثدي الثلاثي السلبي وسرطان المثانة.

التسعير والتوفر

لم تُعلن ميرك عن تفاصيل التسعير بعد، لكن من المتوقع أن يكون السعر متماشيًا مع أسعار كيترودا الحالية، والتي تبلغ حوالي 150,000 دولار سنويًا للمريض في الولايات المتحدة.

المنافسة

يواجه كيترودا منافسة من أدوية مناعية أخرى مثل أوبديفو (Opdivo) من بريستول مايرز سكويب وتيسنتريك (Tecentriq) من روش. لكن الموافقات الجديدة قد تعزز مكانته في السوق.

أثره المحتمل على الشركة

تساعد هذه الموافقات ميرك في تنويع إيرادات كيترودا قبل انتهاء براءات الاختراع المتوقعة في أواخر العقد الحالي، مما قد يخفف من تأثير فقدان الحصرية.