سهم ميرك يرتفع بدعم رأي إيجابي من الاتحاد الأوروبي لعلاج السرطان

أعلنت شركة ميرك (رمز السهم: MRK) أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية أصدرت رأيًا إيجابيًا يوصي بالموافقة على استخدام KEYTRUDA (بيمبروليزوماب) بالاشتراك مع Padcev (إنفورتوماب فيدوتين) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان المثانة الموضعي المتقدم أو النقيلي غير القابل للاستئصال. هذا الرأي الإيجابي يقرب العلاج خطوة جديدة نحو الموافقة النهائية من المفوضية الأوروبية.

تفاصيل الإجراء التنظيمي

أوصت CHMP بالموافقة على العلاج المركب KEYTRUDA + Padcev كخيار أولي لمرضى سرطان المثانة الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا للحالة المتقدمة. يعتمد الرأي على نتائج دراسة المرحلة الثالثة KEYNOTE-A39، التي أظهرت تحسنًا ملحوظًا في البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) والبقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS) مقارنة بالعلاج الكيميائي القياسي.

موقف الشركة

أعربت ميرك عن ترحيبها بالرأي الإيجابي، مؤكدة التزامها بتوفير خيارات علاجية جديدة للمرضى. في بيان رسمي، قالت الشركة إنها تتطلع إلى قرار المفوضية الأوروبية النهائي.

السوابق والسياق

حصل KEYTRUDA بالفعل على موافقات سابقة في الاتحاد الأوروبي لعدة أنواع من السرطان، بينما تمت الموافقة على Padcev سابقًا كعلاج وحيد لسرطان المثانة بعد فشل العلاج الكيميائي. إذا تمت الموافقة، سيكون هذا أول علاج مركب معتمد لهذا المؤشر في أوروبا.

التأثير المالي المحتمل

من المتوقع أن تعزز الموافقة المحتملة إيرادات ميرك من KEYTRUDA، الذي يعد أحد أكثر الأدوية مبيعًا عالميًا. كما قد تفتح سوقًا جديدًا لـ Padcev، الذي تطوره شركة Astellas Pharma بالشراكة مع ميرك. لم تصدر ميرك تقديرات مالية محددة بعد.