ميرك تحصل على موافقة FDA لـ KEYTRUDA مع WELIREG لعلاج سرطان الكلى
حصلت ميرك (MRK) على موافقة FDA لاستخدام KEYTRUDA وKEYTRUDA QLEX مع WELIREG لعلاج سرطان الخلايا الكلوية المتقدم. السهم يمثل 2.91% من محفظة O'Leary.
الأرقام الرئيسية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 12 يونيو 2026 على عقاري KEYTRUDA (بما في ذلك التركيبة الأسهل في الإعطاء KEYTRUDA QLEX) مع WELIREG لعلاج سرطان الخلايا الكلوية المتقدم (RCC). هذا القرار يعزز مكانة ميرك (NYSE:MRK) في سوق علاج سرطان الكلى.
المنتج
يجمع العلاج بين KEYTRUDA (بيمبروليزوماب)، وهو مثبط نقاط التفتيش المناعية، وWELIREG (هيفوزولينيب)، وهو مثبط HIF-2α عن طريق الفم. تمت الموافقة على التركيبة للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكلوية النقيلي أو المتقدم محليًا. يتميز KEYTRUDA QLEX بتركيبة تحت الجلد تقلل وقت الإعطاء من 30 دقيقة إلى 3-5 دقائق، مما يحسن تجربة المريض.
التسعير والتوفر
لم تعلن ميرك عن التسعير الرسمي بعد. من المتوقع أن يكون السعر تنافسيًا مع علاجات سرطان الكلى الحالية. سيكون متاحًا في الولايات المتحدة فورًا بعد الموافقة.
المنافسة
يتنافس KEYTRUDA مع أدوية مناعية أخرى مثل Opdivo (BMS) وTecentriq (Roche). لكن الجمع مع WELIREG يمنح ميرك ميزة فريدة في استهداف مسار HIF-2α، مما قد يحسن النتائج للمرضى.
أثره المحتمل على الشركة
من المتوقع أن تعزز الموافقة إيرادات KEYTRUDA، الذي كان بالفعل أحد أكثر الأدوية مبيعًا في العالم. كما أن إطلاق KEYTRUDA QLEX قد يوسع قاعدة المرضى. السهم MRK، الذي يمثل 2.91% من صندوق Kevin O'Leary، قد يشهد اهتمامًا متزايدًا من المستثمرين.
أسئلة شائعة
أعجبك المقال؟ شاركه