ميرك تحصل على موافقة FDA لعقار LIPFENDRA لخفض الكوليسترول

أعلنت شركة ميرك (MRK) عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار LIPFENDRA، وهو أول مثبط PCSK9 يُؤخذ عن طريق الفم لخفض مستويات الكوليسترول الضار. يأتي هذا الإنجاز في وقت يشهد فيه سهم ميرك أداءً قوياً، حيث ارتفع بنسبة 10.38% خلال الثلاثين يوماً الماضية وبنسبة 19.75% منذ بداية العام، محققاً عائداً إجمالياً للمساهمين بنسبة 56.86% خلال عام واحد.

المنتج

LIPFENDRA هو أول دواء فموي في فئة مثبطات PCSK9، التي كانت تقتصر سابقاً على الحقن. يعمل الدواء عن طريق تثبيط بروتين PCSK9، مما يزيد من قدرة الكبد على إزالة الكوليسترول الضار من الدم. هذا يمثل تقدماً كبيراً في علاج فرط كوليسترول الدم، خاصة للمرضى الذين لا يستطيعون تحمل العلاجات الحالية.

التسعير والتوفر

لم تُعلن ميرك بعد عن سعر LIPFENDRA أو تاريخ الإطلاق التجاري. من المتوقع أن يكون السعر تنافسياً مقارنة بحقن PCSK9 الحالية مثل Repatha (Amgen) وPraluent (Sanofi/Regeneron).

المنافسة

سيدخل LIPFENDRA سوقاً تهيمن عليه حالياً حقن PCSK9، لكن كونه فموياً قد يمنحه ميزة تنافسية كبيرة. كما تواجه ميرك منافسة من أدوية خفض الكوليسترول التقليدية مثل الستاتينات، والتي لا تزال الخيار الأول.

أثره المحتمل على الشركة

من المتوقع أن يعزز LIPFENDRA محفظة ميرك في مجال القلب والأوعية الدموية، ويساهم في تنويع إيراداتها بعيداً عن دواء Keytruda (الذي يشكل جزءاً كبيراً من مبيعاتها). مع ذلك، يعتمد النجاح التجاري على التسعير ومدى التغطية التأمينية.