إف دي إيه يوافق على حبوب كوليسترول جديدة من إم إس دي لسد فجوة كيترودا
حصلت شركة إم إس دي (ميرك) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأول حبوب مثبطة لـ PCSK9 لعلاج الكوليسترول المرتفع. يأتي هذا الإنجاز قبل المنافسين ويساعد في تعويض الانخفاض المتوقع في إيرادات كيترودا بعد انتهاء براءة الاختراع.
أعلنت شركة إم إس دي (MSD)، المعروفة باسم ميرك (MRK) في الولايات المتحدة، عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأول عقار مثبط لـ PCSK9 في شكل حبوب لعلاج المرضى الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول. هذا الإنجاز يضع الشركة في صدارة المنافسين ويساعد في سد الفجوة التي ستتركها كيترودا بعد انتهاء براءة الاختراع.
المنتج
العقار الجديد هو أول مثبط لـ PCSK9 يُؤخذ عن طريق الفم (حبوب)، مما يمنحه ميزة تنافسية كبيرة مقارنة بالعلاجات الحالية التي تُعطى عن طريق الحقن. يعمل الدواء عن طريق تثبيط بروتين PCSK9، مما يزيد من قدرة الكبد على إزالة الكوليسترول الضار (LDL) من الدم.
التسعير والتوفر
لم تُعلن الشركة بعد عن سعر الدواء أو موعد توفره في الأسواق. من المتوقع أن تحدد ميرك السعر بناءً على فعاليته مقارنة بالعلاجات الحالية.
المنافسة
يتفوق عقار إم إس دي على المنافسين مثل ريباثا (أمgen) وبرالونت (سانوفي) اللذين يُعطيان عن طريق الحقن. كما أن هناك شركات أخرى تعمل على تطوير حبوب مماثلة، لكن إم إس دي هي الأولى في السوق.
أثره المحتمل على الشركة
يمثل هذا العقار فرصة كبيرة لميرك لتعويض الانخفاض المتوقع في إيرادات كيترودا، الذي يعد أحد أكثر الأدوية مبيعًا في العالم، بعد انتهاء براءة اختراعه. من المتوقع أن يساهم الدواء الجديد في تعزيز إيرادات الشركة في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية.
أسئلة شائعة
أعجبك المقال؟ شاركه