فايزر تحصل على موافقة FDA جديدة لعقار IBRANCE لسرطان الثدي
حصلت شركة فايزر (PFE) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدام عقار IBRANCE كأول علاج صيانة من مثبطات CDK4/6 لسرطان الثدي النقيلي من نوع HR+ وHER2+. هذا الموافقة توسع استخدام العقار في مرحلة جديدة من العلاج.
أعلنت شركة فايزر (PFE) عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدام عقار IBRANCE (palbociclib) كأول علاج صيانة من مثبطات CDK4/6 للمرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي النقيلي من نوع HR+ وHER2+ بعد العلاج التحريضي. هذا الموافقة تفتح بابًا جديدًا لاستخدام العقار في مرحلة العلاج الصيانة.
المنتج
IBRANCE هو مثبط CDK4/6 يُستخدم لعلاج أنواع معينة من سرطان الثدي. الموافقة الجديدة تجعله أول علاج صيانة معتمد بعد العلاج التحريضي لهذه الفئة من المرضى، مما قد يحسن نتائج العلاج ويطيل فترة السيطرة على المرض.
التسعير والتوفر
لم تُعلن فايزر بعد عن تفاصيل التسعير الخاصة بهذا الاستخدام الجديد. من المتوقع أن يكون متاحًا بوصفة طبية بعد فترة قصيرة من الموافقة.
المنافسة
تواجه فايزر منافسة من مثبطات CDK4/6 الأخرى مثل Verzenio (Eli Lilly) وKisqali (Novartis). لكن موافقة IBRANCE كأول علاج صيانة قد تمنحه ميزة تنافسية.
أثره المحتمل على الشركة
من المتوقع أن تساهم الموافقة الجديدة في تعزيز إيرادات IBRANCE، الذي يُعد أحد أهم أدوية الأورام في محفظة فايزر. ومع ذلك، فإن التأثير الكامل على الإيرادات يعتمد على حجم التبني في الممارسة السريرية.
أسئلة شائعة
أعجبك المقال؟ شاركه