Solvonis تعلن بيانات إيجابية لعقار SVN-002 لاضطراب تعاطي الكحول

أعلنت Solvonis Therapeutics (LSE:SVNS) عن بيانات إيجابية من دراسة الجسر الدوائي لبرنامج SVN-002، وهو عقار يُعاد استخدامه من عقار Johnson & Johnson المعتمد Spravato (esketamine) لعلاج اضطراب تعاطي الكحول. وتخطط الشركة لتقديم طلب دواء جديد استقصائي (IND) لتجربة المرحلة 2ب في الولايات المتحدة.

المنتج

يعمل SVN-002 عبر توصيل esketamine تحت اللسان أو عبر الخد، وقد أظهرت الدراسات قبل السريرية تعرضًا مماثلاً للدواء ومستقلباته مقارنة بالتوصيل الأنفي. قال الرئيس التنفيذي Anthony Tennyson: "لقد أثبتنا أن esketamine الذي يُعطى تحت اللسان وعبر الخد يوفر نفس التعرض مثل esketamine الذي يُعطى عن طريق الأنف." هذا يعد خطوة رئيسية لإنشاء الجسر العلمي الذي تتطلبه FDA.

التسعير والتوفر

لم تُعلن Solvonis بعد عن تسعير SVN-002 أو موعد توفره التجاري. يركز المسار الحالي على تطويره عبر مسار FDA 505(b)(2)، مما قد يسرع الجدول الزمني ويقلل التكاليف.

المنافسة

يستهدف SVN-002 سوقًا كبيرًا يضم حوالي 15 مليون بالغ أمريكي يعانون من اضطراب تعاطي الكحول، وهو أكبر بكثير من سوق Spravato الحالي لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج. لا توجد حاليًا علاجات معتمدة من FDA تعتمد على esketamine لهذا المؤشر.

أثره المحتمل على الشركة

قال Tennyson إن البيانات قد تدعم حزمة سموم أضيق وجدول تطوير أسرع وأكثر كفاءة من حيث رأس المال. الخطوات التالية تشمل مناقشات مع FDA حول متطلبات السموم قبل تقديم IND للتجربة المخطط لها في المرحلة 2ب.